Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - per il trattamento di pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi in concomitanza con radioterapia (rt) e successivamente come trattamento in monoterapia. per il trattamento di bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - tevagrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. di filgrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. di filgrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

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actavis group ptc ehf   - acido zoledronico monoidrato - fratture, ossa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, compressione spinale, irradiazione o chirurgia all'osso o ipercalcemia indotta da tumore) in pazienti adulti con neoplasie avanzate che coinvolgono l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia indotta da tumore.

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teva b.v. - acido zoledronico - fractures, bone; cancer - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico e trattamento dell'ipercalcemia indotta da tumore.

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biotest pharma gmbh - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sieri immuni e immunoglobuline, - prevenzione della re-infezione da virus dell'epatite b (hbv) in pazienti adulti negativi con hbsag e hbv-dna almeno una settimana dopo il trapianto di fegato per insufficienza epatica indotta da epatite b. lo stato negativo di hbv-dna deve essere confermato negli ultimi 3 mesi precedenti l'olt. i pazienti devono essere hbsag negativi prima dell'inizio del trattamento. l'uso concomitante di adeguata virostatic agenti dovrebbero essere considerati come standard di epatite b re-infezione profilassi.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxone cloridrato diidrato - disturbi correlati agli oppioidi - tutti gli altri prodotti terapeutici - il nixoide è destinato alla somministrazione immediata come terapia d'emergenza per overdose da oppiaceo noto o sospetto, come manifestato da depressione respiratoria e / o del sistema nervoso centrale in ambiente non medico e sanitario. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile a causa della chemioterapia.

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teva gmbh - fremanezumab - emicrania - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy è indicato per la profilassi dell'emicrania negli adulti che hanno almeno 4 emicrania giorni al mese.

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - pazenir in monoterapia è indicato per il trattamento del tumore metastatico della mammella in pazienti adulti che hanno fallito il trattamento di prima linea per la malattia metastatica e per i quali standard, contenente antracicline terapia non è indicata. pazenir in combinazione con carboplatino è indicato per il trattamento di prima linea del polmone non a piccole cellule del cancro in pazienti adulti che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia.